Votre partenaire EDC compétent
Depuis 2002, année de notre fondation, nous avons entrepris de soutenir le développement des médicaments et produits médicaux à l'aide de logiciels d'une grande efficacité.
Avec MARVIN, notre système EDC certifié CDISC, et les outils correspondants STUDY COMPOSER et TABULATOR, nous proposons des logiciels fiables, flexibles et performants aux sponsors, aux organismes de recherche sous contrat (CRO) et aux instituts académiques de recherche de toute taille. La valeur de votre investissement informatique est maximisée et couverte grâce à l'utilisation de la norme de données CDISC. Nos employés sont régulièrement présents aux conférences internationales de gestion des données, en tant qu'intervenants et exposants.
Qualité
La gestion de la qualité et l'assurance-qualité sont d'une grande importance chez XClinical:
nous travaillons selon les directives GCP et ISO. Nous prévoyons d'obtenir la certification ISO9001. Notre système EDC MARVIN est conforme à toutes les réglementations importantes, notamment la réglementation 21 CFR, partie 11 de la FDA.
Nous sommes membre actif de l'organisation CDISC*, car nous sommes convaincus que l'utilisation globale de cette norme en matière d'échange, de saisie et d'archivage des données simplifiera la technologie eTrial et les processus de travail.
Ce que nous pouvons vous apporter
Grâce à nos solutions logicielles intégrées, nous pouvons vous aider à réaliser vos études cliniques avec efficacité en vous permettant de raccourcir les processus de gestion des données et d'élaborer des données fiables et de grande qualité tout au long du processus global d'étude. Contactez-nous pour savoir comment nos produits et services peuvent simplifier la réalisation de vos études cliniques et améliorer la satisfaction de vos médecins chargés de la recherche.
*CDISC = Clinical Data Interchange Consortium
