Der STUDY COMPOSER hat den Anspruch – als benutzerfreundliches Werkzeug sowohl für Study Manager als auch für Data Manager – die Zusammenarbeit im Team bei der Erstellung des CRF und des Datenvalidierungsplans harmonisch und effizient zu gestalten und dabei ein CRF-Design auf der Basis des CDISC ODM-Standards abzuspeichern.

Im herkömmlichen Arbeitsprozess erstellen die einzelnen Teammitglieder unterschiedliche Word- und
Excel-Dokumente, die untereinander und im Vergleich zur Datenbankspezifikation der Programmierer oft Diskrepanzen aufwiesen. Diese mussten bislang dann manuell mühsam und zeitaufwändig wieder ausgeräumt werden.

Im neuen, harmonischen Prozess auf Basis eines Werkzeugs wie dem STUDY COMPOSER, nutzen alle Teammitglieder ausschließlich den STUDY COMPOSER statt Microsoft Word oder Excel. Alle arbeiten mit demselben Versionsstand, viele benötigte Dokumente werden automatisch generiert und sind somit automatisch jederzeit untereinander konsistent. So wird die Zusammenarbeit wirklich effizient und sehr viel Zeit, Kosten und auch Nerven gespart.

Nutzt man ein EDC-System, das für den Import von CDISC ODM-Metadaten zertifiziert ist, erreicht man das Maximum der Effizienzsteigerung: Die Programmierung der Datenbank und die studienspezifische EDC-Systemvalidierung entfällt ersatzlos, da das EDC-System auf Basis des CRF-Designs, das der STUDY COMPOSER im CDISC ODM-Format bereitstellt, vollständig automatisch konfiguriert wird.

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